ÜTS Nedir? Ürün Takip Sistemi Hakkında Merak Edilenler
Sağlık sektöründe güvenli ürün kullanımı ve denetimi her geçen gün daha da önem kazanıyor. Türkiye’de bu ihtiyaca yönelik olarak geliştirilen ÜTS (Ürün Takip Sistemi), tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin üretimden son kullanıcıya kadar izlenmesini sağlayan dijital bir sistemdir.
Peki, ÜTS nedir, amacı nedir, kimleri kapsar ve kimler için zorunludur? Bu yazımızda, ÜTS hakkında merak edilen tüm detayları bulabilirsiniz.
ÜTS’nin Amacı Nedir?
Ürün Takip Sistemi (ÜTS); halk sağlığını korumak, piyasadaki ürünlerin güvenliğini sağlamak ve ürün hareketlerini dijital ortamda izleyebilmek amacıyla Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından geliştirilmiştir.
ÜTS’nin temel amaçları şunlardır:
- Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin kayıt altına alınması
- Geri çağırma, sahte ürün ve uygunsuzlukların tespiti
- Üretici, ithalatçı ve dağıtıcı firmaların takip edilmesi
- Son kullanıcıya kadar ürün hareketlerinin şeffaf bir şekilde izlenmesi
ÜTS’nin Kapsamı Nedir?
ÜTS, öncelikle tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünleri kapsar. Sistem kapsamında yer alan başlıca ürün grupları:
- Cerrahi el aletleri
- İmplantlar
- Laboratuvar test kitleri
- Hasta bakım cihazları
- Dermokozmetik ürünler
- Lens ve gözlük ürünleri
- Tek kullanımlık tıbbi sarf malzemeleri
Ayrıca, bu ürünlerin imalatı, ithalatı, dağıtımı, satışı ve son kullanıcıya ulaşımı süreçleri de ÜTS kapsamında denetlenmektedir.
ÜTS Kaydı Kimler İçin Zorunludur?
ÜTS sistemi, hem üretici hem de dağıtım zincirinde yer alan birçok aktör için zorunludur. Bunlar arasında:
- Tıbbi cihaz üreticileri
- İthalatçı firmalar
- Dağıtıcı ve satış temsilcileri
- Kozmetik üreticileri
- Sağlık kuruluşları (kullanım bildirimleri açısından)
Tıbbi cihaz veya kozmetik ürünü piyasaya sunmak isteyen tüm firmaların, ürünlerini ÜTS’ye kayıt ettirmeleri ve sistemle entegre bir şekilde faaliyet göstermeleri zorunludur.
ÜTS Kaydı ve Danışmanlık Hizmeti Nereden Alınır?
ÜTS kaydı karmaşık ve regülasyonlara bağlı bir süreçtir. Bu nedenle profesyonel destek alınması, sürecin hatasız ilerlemesi açısından kritik öneme sahiptir.
Medikoz Çeviri Çankaya Ankara, ÜTS kaydı, GMDN ve EMDN kodlama süreçleri, MDR uyumlu teknik dosya çevirileri ve danışmanlık hizmetleriyle Türkiye genelinde birçok firmaya hizmet sunmaktadır.
Sonuç: ÜTS ile Güvenli Ürün Takibi Mümkün
Ürün Takip Sistemi (ÜTS), sağlık sektöründe şeffaflık, izlenebilirlik ve güvenliği sağlayan bir sistemdir. İlgili firmaların mevzuata uygun hareket edebilmesi için ÜTS süreçlerini eksiksiz ve doğru bir şekilde yürütmesi gerekir.
Tıbbi cihaz ya da kozmetik ürünlerinizi ÜTS’ye kaydettirmek veya sürecin profesyonelce yürütülmesini istiyorsanız, www.medikozceviri.com adresinden hemen destek alabilirsiniz.
